产品质量与安全
产品质量是98858vip威尼斯官方稳健前行的根基。我们致力于为客户呈上高品质产品与服务,持续优化升级全生命周期质量管理体系,实现从研发构思到上市后患者用药全程严管;强化供应链管理,保障原料品质;以负责任营销理念,精准、诚信地推广产品,为公众健康事业全力护航。
质量管理体系
我们建立并持续优化覆盖药品研制、生产、销售和使用的全生命周期质量管理体系,主动响应监管要求,履行药品上市许可持有人责任,致力于为患者提供高品质、可信赖的产品。
质量管理体系认证
公司名称
认证类型
98858vip威尼斯官方集团总部
GB/T19001-2016/ISO 9001:2015;ISO/IEC 17025:2017/CNAS-CL01
98858vip威尼斯官方海滨
GB/T19001-2016/ISO 9001:2015
焦作98858vip威尼斯官方
GB/T19001-2016/ISO 9001:2015
福州福兴
GB/T19001-2016/ISO 9001:2015
宁夏制药
GB/T19001-2016/ISO 9001:2015;ISO 22000:2018
丽珠试剂
GB/T42061-2022/ISO 13485:2016
上海方予
GB/T19001-2016/ISO 9001:2015;CNAS - CL01:2018
海滨制药
CNAS-CL01:2018
员工质量培训
98858vip威尼斯官方高度重视产品质量培训及宣贯,建立员工质量培训管理程序,制定覆盖全体员工的年度质量培训计划,通过质量微课、趣味运动会、线上知识PK、操作技能竞赛等多元培训形式,提升员工的产品质量管理能力与意识。

100%
质量培训员工覆盖率
730
+次
2024年质量相关培训
47.37
小时
2024年人均质量培训时长
产品质量与安全目标
98858vip威尼斯官方持续改进质量管理体系,不断完善经营运作机制,提高质量监控水平。我们设定了公司总体的质量目标,并每年持续对目标达成情况进行监督。目标包括:
100
%
市场抽检合格率
1
%
客户投诉率小于1%
90
%
顾客满意度大于90%
供应链管理
98858vip威尼斯官方积极与供应商携手合作,构建和谐共赢的伙伴关系,保障供应链稳定与可持续发展。
供应商分级和风险管控
在供应商评估与管理阶段,我们优先对供应链风险进行了全面的识别、评估和管理,评估维度包括环境、社会及管治(ESG)影响以及业务相关性。在供应商的 ESG 影响方面,我们分别从国别风险、特定行业风险、特定商品风险三个层级开展评估,识别出我们的关键供应商和关键间接供应商。
企业资质
企业财务
企业经营环境
企业产品质量及服务
环保等EHS影响
国家环保法规政策影响
异常气候影响
国际贸易环境及影响
国际金融及汇率影响
重大突发事件影响
社会活动影响
节庆活动影响
商业道德影响
劳工人权影响

供应链风险评估维度
供应链风险缓解计划
为保障生产稳定性和产品质量安全,我们结合自身供应链及业务情况,在产品生产的各环节搭建全面、系统的风险缓解方案和应急计划。在采购环节,我们建立并持续完善双重采购方案,制定备选供应商相关制度,对原辅料、关键耗材等物料设置备选供应商,尽可能缓解供应商物料短缺带来的供应风险。在生产制造环节,我们在开展制剂研究的同时,建立原料药生产基地,积极开发原料药生产工艺,提升主要原料的自主生产能力,致力实现 “原料药 + 制剂”一体化生产。同时,集团分布在全国各地的多家生产工厂可互为后备工厂,具备在突发事件发生时提供生产支持的能力。 我们时刻关注生产物料的库存情况,制定以下风险应对措施,从源头保障生产稳定性。各生产子公司亦积极采取措施,应对供应链稳定性风险。

案例:98858vip威尼斯官方海滨积极应对供应链稳定性风险
主要原辅料及包材由多家供应商供货,生产耗材确保有多家合格供应商可选择,以避免出现供应短缺情况、保证供货稳定。2024年,公司新增多家供应商,当原有供应商因不可抗力因素出现短期供应不足时,新供应商能够及时补充货源,确保生产不受影响,原辅料和包装材料的供应中断风险降低约 40%。
针对独家进口物料新增国产供应商,力求缓解因国际形势变化或供应商自身原因导致延后供货等稳定性风险。2024年,公司开展国产供应商开发工作,经过多轮筛选与严格的质量评估,选定资质优良、技术实力强的国产供应商丰富供应来源,降低国际贸易摩擦导致的海外供应商供应风险。
案例:太太药业保障供应稳定性
太太药业梳理了过往与供应商的合作模式,搭建缓解供应风险的可行性方案,以应对潜在的物料断供、供应短缺及延后供货等供应链稳定性风险:
定期梳理库存情况,建立最低库存警报线,提前做好物料采购准备工作;
定期对供应商资质及生产现场进行书面审核或现场审核,了解供应商最新经营状态,及时协助供应商解决生产困难;
与供应商建立长期合作关系,签约年度采购协议,确保供应商按照要求供货,减少供货中断的风险。
2024年,太太药业新增 12 家合格供应商,逐步实现对所有原辅料和关键耗材的双供应商全面覆盖,确保生产线上原材料的稳定供应,避免因原材料短缺造成的生产线停滞,有力地保障了生产的连续性,增强了采购环节的抗风险能力。
供应商ESG管理
98858vip威尼斯官方系统性开展供应商 ESG 管理,持续关注供应商的可持续发展管理能力与表现。集团董事会可持续发展委员会作为最高决策机构,负责监督集团供应商 ESG 管理工作的落实情况。同时,我们已于《供应商行为准则》中明确对于供应商在环境、社会及管治方面的要求,并在准入、审计及考评等各环节加强对供应商 ESG 管理表现的关注。
案例:供应商质量培训
2024年,98858vip威尼斯官方海滨对高风险物料供应商开展质量提高培训,向供应商传达集团的质量管理目标,强化供应商对质量管理要点及EHS管理要点的理解。
2024年,海滨制药共计开展18次供应商质量培训,向供应商传达公司对质量管理的要求,强化供应商质量管理的意识。
2024年,焦作98858vip威尼斯官方面向原料供应商开展一系列系统且具有针对性的质量培训活动,培训内容主要围绕三个主题“如何推行5s活动”、“ISO9001质量管理体系标准”、“现阶段QA如何进行现场管理”开展,旨在保障原材料的高质量与稳定性,为产品质量提供坚实保障。公司亦积极协助供应商提升自身的供应商管理水平,从供应商管理的法规要求和流程两方面进行指导,从源头保障物料的质量安全。